中新網(wǎng)上海新聞7月11日電(湯彥俊)日前，中國首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測(cè)專家共識(shí)(2025版)》(以下簡稱《共識(shí)》)近日正式發(fā)布，旨在為胃癌Claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)靶點(diǎn)檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)性、實(shí)用性的臨床指導(dǎo)，為精準(zhǔn)篩選胃癌靶向治療的潛在獲益人群提供技術(shù)依據(jù)。此次《共識(shí)》發(fā)布標(biāo)志著我國胃癌精準(zhǔn)診療和規(guī)范化發(fā)展開啟了嶄新的篇章。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，約40%的全球新發(fā)病例在中國。2022年，中國新發(fā)胃癌病例近36萬例，死亡近26萬例，胃癌位居我國癌癥相關(guān)死亡原因第三位。在中國，早期胃癌占比較低，僅約20%，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是進(jìn)展期;而在這一階段的患者治療選擇相對(duì)有限，整體生存及生活質(zhì)量均處于較低水平。因此，為晚期患者尋求突破性治療方案成為了業(yè)界關(guān)注重點(diǎn)。

隨著腫瘤精準(zhǔn)診療研究的深入，臨床指南推薦基于生物標(biāo)志物指導(dǎo)臨床治療策略。數(shù)據(jù)顯示，35%的中國晚期胃和胃食管交界處癌患者CLDN18.2生物標(biāo)志物表達(dá)陽性。近年來，靶向CLDN18.2的創(chuàng)新治療方案取得了顯著進(jìn)展，包括單克隆抗體、抗體耦聯(lián)藥物ADC及CAR-T等;特別是全球首個(gè)CLDN18.2靶向治療藥物佐妥昔單抗已在中國實(shí)現(xiàn)了患者可及，在為晚期胃癌患者治療帶來更多治療選擇的同時(shí)，也給胃癌生物標(biāo)志物的精準(zhǔn)檢測(cè)提出了新的挑戰(zhàn)。準(zhǔn)確、可靠的CLDN18.2免疫組織化學(xué)(IHC)檢測(cè)是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的前提和關(guān)鍵，其檢測(cè)質(zhì)量關(guān)系到患者能否從創(chuàng)新療法中獲益。

然而，CLDN18.2 IHC檢測(cè)在國內(nèi)臨床應(yīng)用中仍面臨挑戰(zhàn)。國內(nèi)十余位權(quán)威病理學(xué)家領(lǐng)銜，在充分整合國內(nèi)外最新研究進(jìn)展和豐富臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，撰寫了《共識(shí)》，對(duì)CLDN18.2 IHC檢測(cè)流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)及報(bào)告形式進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范，推動(dòng)指導(dǎo)晚期胃癌的臨床實(shí)踐，使更多患者能在精準(zhǔn)靶向治療中獲益。

《共識(shí)》通信作者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院病理科應(yīng)建明教授表示，“近年來，胃癌精準(zhǔn)治療取得突破，靶向CLDN18.2創(chuàng)新藥為患者帶來了新的選擇，也對(duì)我國病理科的規(guī)范檢測(cè)提出了新要求。此次《共識(shí)》明確了CLDN18.2檢測(cè)與判讀的規(guī)范，為病理工作提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步推動(dòng)了我國各地區(qū)，尤其是基層醫(yī)院的腫瘤病理診斷規(guī)范化與同質(zhì)化發(fā)展。通過構(gòu)建完善的病理檢測(cè)質(zhì)控鏈條，病理科醫(yī)生與臨床醫(yī)生一起，為患者謀求最大化精準(zhǔn)診療獲益。”

《共識(shí)》通信作者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科盛偉琪教授表示，“我國胃癌晚期患者長期面臨治療選擇有限的局面。隨著CLDN18.2靶向創(chuàng)新療法在臨床治療上的突破，為更多胃癌患者帶來了高質(zhì)量、長生存的希望，同時(shí)也對(duì)病理科醫(yī)生可提出了更高的要求。此次共識(shí)發(fā)布，明確了符合我國國情的CLDN18.2的檢測(cè)和判讀規(guī)范，為實(shí)現(xiàn)胃癌精準(zhǔn)化、個(gè)性化診療提供了有力保障，讓更多適用的胃癌患者有機(jī)會(huì)獲益更多的治療方案，不僅實(shí)現(xiàn)了從精準(zhǔn)檢測(cè)到有效治療的診療閉環(huán)，更是推動(dòng)了胃癌精準(zhǔn)診療全學(xué)科體系的建設(shè)。”

《共識(shí)》通信作者、北京協(xié)和醫(yī)院病理科周煒洵教授表示，“一個(gè)有價(jià)值的生物標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)非常難得，如何讓其在臨床中發(fā)揮真正的價(jià)值，需要各界合力，病理診斷是不可或缺的一環(huán)，只有檢測(cè)‘準(zhǔn)’，治療才能‘精’。作為我國首部聚焦CLDN18.2檢測(cè)的專家共識(shí)，其制定及推廣為病理科醫(yī)生工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化提供了清晰有力的指導(dǎo)，有助于對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確判讀，通過增強(qiáng)病理診斷和臨床治療的溝通，推動(dòng)胃癌個(gè)體化診療成為現(xiàn)實(shí)。”

作為國內(nèi)首部聚焦胃癌CLDN18.2檢測(cè)的權(quán)威專家共識(shí)，標(biāo)志著我國在胃癌精準(zhǔn)診療又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，通過提升CLDN18.2檢測(cè)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，為患者的精準(zhǔn)治療提供指導(dǎo)。這不僅為胃癌的個(gè)體化精準(zhǔn)治療提供了全新實(shí)踐路徑，也將持續(xù)推動(dòng)我國癌癥防治體系的高質(zhì)量發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”、提升腫瘤五年生存率的目標(biāo)注入新動(dòng)能。

來源：中新網(wǎng)上海       相關(guān)閱讀：

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